米乐M6平台：测序仪“贴牌”简史

文章出处：网络人气：发表时间：2025-01-08 03:31

　　，华大历史上一款颇为神秘的机型，公开渠道很难寻觅到相关产品信息。但基于“联合探针锚定测序法”的方法学，可推测其是华大在2013年收购美国测序仪品牌Complete Genomic（简称CG）后推出的首款测序机型；

米乐M6平台：测序仪“贴牌”简史(图1)

　　（详见：科学家、拓荒者与野心家：从2007到2022，十五年NIPT基因江湖风云录）

米乐M6平台：测序仪“贴牌”简史(图2)

　　申请产品注册；未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用...已经使用的，必须立即停止。仍继续开展的，要依法依规予以查处...”

　　测序产品分类界定的明确要求，旨在引导产业按IVD产品提交注册审批；后者制定医疗机构与第三方医检所的试点要求和具体名单，通过行政约束，渡过“无获批产品的空窗期”。

　　将某一产品授权中国合作伙伴走国内注册审批流程，成为更可行、且高效的路径。

　　·与上游测序企业的关系更为牢固，减少临时拿授权、或未来合作变化的不确定性；

　　·在市场操作时也更具灵活性，方便设置“萝卜标”，或或因测序仪与试剂的“封闭关系”，给定一个“单一来源采购”的理由；

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